03月19 《自然·醫(yī)學(xué)》：2024有望改變醫(yī)學(xué)的臨床試驗(yàn)

國際期刊《自然·醫(yī)學(xué)》雜志邀請業(yè)內(nèi)頂尖專家，評選出了2024年有望改變醫(yī)學(xué)的重要臨床試驗(yàn)。

1.人工智能用于早期肺癌診斷。

近3/4的肺癌患者確診時(shí)已是晚期，若能早期診斷，可挽救更多患者的生命。英國諾丁漢大學(xué)醫(yī)院呼吸病專家大衛(wèi)·鮑德溫教授團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行一項(xiàng)人工智能（AI）的對照測試試驗(yàn)，以英國6家醫(yī)院的15萬名患者為對象，測試人工智能能否根據(jù)胸部X光片作出肺癌早期診斷，并確定哪些患者需要當(dāng)天接受計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）檢查，從而大大提升肺癌的早診率。

2.防艾滋病疫苗試驗(yàn)。

美國加州VIR公司臨床研究高級副總裁黃凱麗（音）博士主持的最新試驗(yàn)旨在評估VIR-1388（一種防艾滋病病毒感染的疫苗）的安全性、反應(yīng)原性和免疫原性。這種疫苗可誘導(dǎo)強(qiáng)烈、獨(dú)特且持續(xù)的T細(xì)胞反應(yīng)，有望預(yù)防艾滋病病毒感染。初步研究發(fā)現(xiàn)，VIR-1388比早先的VIR-1111更具免疫原性，有更好的免疫應(yīng)答。擁有艾滋病疫苗，無疑會(huì)對公共衛(wèi)生產(chǎn)生巨大影響。

3.APP治療圍產(chǎn)期抑郁癥。

英國利物浦大學(xué)兒童精神病學(xué)和全球心理健康學(xué)教授阿蒂夫·拉赫曼團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一款應(yīng)用程序（APP），可以讓從沒提供過醫(yī)療保健服務(wù)的女性，向社區(qū)內(nèi)有嚴(yán)重抑郁癥的孕婦提供基于認(rèn)知療法的干預(yù)。目前，研究人員正在準(zhǔn)備將該APP提供的干預(yù)服務(wù)，與巴基斯坦基層衛(wèi)生工作者提供的干預(yù)服務(wù)進(jìn)行對比，判斷其有效性。

4.干細(xì)胞治療帕金森病。

瑞典隆德大學(xué)發(fā)育和再生神經(jīng)生物學(xué)研究團(tuán)隊(duì)馬林·帕爾馬博士表示，目前，大多數(shù)針對帕金森病的臨床試驗(yàn)研究的都是晚期患者，帕金森病的早期發(fā)現(xiàn)和治療迫在眉睫。STEM-PD試驗(yàn)擬將源自人類胚胎干細(xì)胞的多巴胺能神經(jīng)元，移植到50~75歲的中度帕金森病患者的大腦中。這是首次在帕金森病患者身上測試人類干細(xì)胞療法，因而備受關(guān)注。中度帕金森病患者將成為該療法的最大受益者。第一批患者已于2023年2月接受治療，2024年底之前可見初步治療結(jié)果。

5.幫助分診患者的AI模型。

荷蘭馬斯特里赫特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心臨床化學(xué)家斯蒂·文米克斯博士及其團(tuán)隊(duì)正在開展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，旨在評估由荷蘭私家醫(yī)院開發(fā)的臨床風(fēng)險(xiǎn)評估AI模型能否預(yù)測急診患者31天內(nèi)的死亡率。該試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、非劣效性試點(diǎn)的臨床試驗(yàn)，旨在為急診科醫(yī)生提供風(fēng)險(xiǎn)評分幫助，提高患者分診效率。

6.黑色素瘤的免疫療法。

在黑色素瘤免疫治療研究方面，荷蘭癌癥研究所專家、萊頓大學(xué)腫瘤內(nèi)科克里斯蒂安·布蘭克教授團(tuán)隊(duì)，開創(chuàng)了一種新輔助檢查點(diǎn)抑制療法。該試驗(yàn)是一項(xiàng)國際化的雙盲、隨機(jī)、開放試驗(yàn)，涉及來自澳大利亞、美國和多個(gè)歐洲國家的共420名患者，旨在比較新療法在黑色素瘤三期中的療效。

7.瘧疾疫苗的長效試驗(yàn)。

英國牛津大學(xué)詹納研究所所長阿德里安·希爾表示，瘧疾疫苗需要極高的抗體反應(yīng)才能發(fā)揮作用，這也是瘧疾疫苗研制耗費(fèi)100多年的一大原因。在已有的40種具有相同環(huán)子孢子蛋白抗原的疫苗中，顯示有效的只有RTS、S和R21三種。牛津大學(xué)團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行針對R21疫苗的三期臨床研究。研究人員認(rèn)為，R21將比RTS和S顯示出更好的功效，特別是R21使用了表面抗原密度更高的納米顆粒，可能實(shí)現(xiàn)終身有效。

8.治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移試驗(yàn)。

美國丹娜·法伯癌癥研究所乳腺腫瘤專家南?！ち植┦勘硎?，腦轉(zhuǎn)移是晚期乳腺癌的一大主要問題，影響了約一半的乳腺癌HER2陽性患者。一項(xiàng)最新臨床試驗(yàn)旨在評估德曲妥珠單抗（一種靶向 HER2 的抗體藥物偶聯(lián)物，簡稱ADC）在患有或不患有腦轉(zhuǎn)移的參試者中的療效和安全性。

9.肺癌CT篩查試驗(yàn)。

荷蘭伊拉斯姆斯醫(yī)學(xué)中心助理教授卡里金·阿爾斯特教授稱，大規(guī)模對照試驗(yàn)表明，CT篩查可顯著降低肺癌患者死亡率。最新一項(xiàng)試驗(yàn)將對比每兩年一次的肺癌CT篩查在預(yù)防癌癥死亡方面，是否與每年一次的篩查一樣有效。該試驗(yàn)將在歐洲6個(gè)國家的2.6萬人中展開。如果優(yōu)化肺癌篩查得到廣泛實(shí)施，更多生命將得到挽救，醫(yī)療成本也將大幅降低。

10.嬰幼兒心理健康干預(yù)模式試驗(yàn)。

英國倫敦國王學(xué)院兒童與青少年精神病學(xué)專家丹尼斯·奧格林研究團(tuán)隊(duì)展開了一項(xiàng)名為“最佳服務(wù)試驗(yàn)（BeST）”的心理健康臨床試驗(yàn)。該研究針對在格拉斯哥和倫敦接受寄養(yǎng)照顧的0~5歲兒童開展，將評估“新奧爾良嬰幼兒心理健康干預(yù)模式”相對于常見社工服務(wù)的有效性和成本效益。這對提升兒童心理健康評估和治療水平具有重要意義。